再生醫療法太寬鬆 醫團籲緊縮規定

呂翔禾 2023/05/02 12:08 點閱 10771 次
醫團與時代力量立委陳椒華2日於立院召開記者會,呼籲衛福部限縮《再生醫療法》規定,以保障病友權利。(Photo by 呂翔禾/台灣醒報)
醫團與時代力量立委陳椒華2日於立院召開記者會,呼籲衛福部限縮《再生醫療法》規定,以保障病友權利。(Photo by 呂翔禾/台灣醒報)

【台灣醒報記者呂翔禾台北報導】再生醫療法規定太寬鬆,恐讓病人成為最新技術白老鼠!台灣醫療改革聯盟、時代力量立委陳椒華等人2日於立法院召開記者會,呼籲衛福部刪除《再生醫療法》第9條第2與第3款法規。醫團指出,相關條文破壞我國長期以來人體試驗法規,恐讓病友花大錢當生技公司白老鼠,權益卻無法獲得保障。

規定太寬鬆影響患者

台灣醫療改革聯盟董事長劉淑瓊表示,行政院近日將《再生醫療法》草案送入立法院,不過其中第9條規定寬鬆,允許醫療機構可在「非治療特殊病人之緊急需求」的情況下,只要有初步人體試驗結果,就可以進行「異體細胞治療技術」,還不用審查。但在無法完全證實該療法安全性下,寬鬆條件恐侵害病友權益。

劉淑瓊說,衛福部原本在朝野協商中,也知道第9條規定太寬鬆,因此將有爭議的第2款與第3款刪除,僅保留「治療危及生命與嚴重失能」的第1 款可免審查,但朝野協商時卻有執政黨立委強硬施壓,要求改回原本爭議性很高的院版草案,他們希望衛福部能堅持原來的修正方案。

再生醫療需經嚴格審查

時代力量立委陳椒華指出,若維持原本院版,以後小型客製化再生醫療技術就可以用其他人(異體)或動物(異種)細胞,但過去細胞療法多為透過自體細胞培養進行,異體與異種使用都需要嚴格規定才能進行,若此時放寬漏洞太大,她會在3日朝野協商替醫團發聲,希望維持衛福部的修正方案。

「沒有經過嚴謹科學驗證而使用的再生醫療細胞技術,跟民間偏方無異!」台灣醫藥品法規學會理事長康照洲質疑,《再生醫療法》立法目的是要確保再生醫療品質、安全與有效性,但此條文送到立院後就有許多學者專家連署表達「不合立法目的」之質疑,因此呼籲維持修正版的第9條。

勿把病友當白老鼠

台灣受試者保護協會常務理事滕西華直言,並沒有要阻擋《再生醫療法》制定,但其中對於病友保障不足,光是食藥署在健康食品、化妝品都需要有安全報告才能使用,但《再生醫療法》卻不用,違法的罰則還比前兩者低,且並未明定需要通過2、3期人體試驗,完全就是拿病友當白老鼠,還要病友支付高額療法費用,非常不合理。

劉淑瓊說,我國立法方向仿效日本較為寬鬆,但日本京都大學今年的研究報告指出,日本實施《再生醫療法》10年後,國內細胞療法案件變多、臨床試驗卻減少,25%申請細胞療法引用的報告是從掠奪性期刊來,或是無法證明療法安全性,且醫生專業也常與申請治療疾病關聯不足,因此希望第9條能維持衛福部後來僅保留第1款的修正版本。