【台灣醒報記者呂翔禾台北報導】國產疫苗解盲成功！高端疫苗10日宣布，二期臨床實驗報告解盲成果成功，將盡快送食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。但食藥署藥品組長吳明美表示，因為EUA的標準還必須等接種兩劑AZ疫苗者的免疫原性來做對照，最快也要七月底才能審查。
收案有4000人
高端研發的新冠肺炎疫苗10日進行二期臨床試驗解盲記者會，公告二期臨床數據，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。高端自今年初在全台北中南共11家醫院啟動收案，收案人數超過原預期的3700人，總共收案逾4000人。
其中65歲以上族群收案約85位，超過衛福部建議取得EUA受試者人數要求。高端總經理陳燦堅表示，將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。
保護力尚未解封
高端副總經理李思賢表示，在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%。中和抗體的幾何平均效價(GMT )為662，GMT倍率比值為163倍。其中20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，GMT為733，GMT倍率比值為180倍增加，期間分析數據合於預期。
在疫苗施打負作用方面，連加恩表示無論頭痛、發燒、全身無力等負作用方面，目前都比國際疫苗都還要好，不過這是次單位蛋白疫苗本來就可預期的結果。因此他笑說，打完高端疫苗後，很難因為嚴重副作用請假。
被問到高端疫苗的保護力為何？連加恩表示，目前尚無法評估，但未來希望以以免疫橋接（與其他合格疫苗比較）的方式評估保護力。針對何時可以量產？陳燦堅說希望能在取得國際藥證下進行量產，希望能優先取得歐盟藥證，今年內一定可以符合1000萬劑的產量需求。
